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        當(dāng)前，新一輪產(chǎn)業(yè)和技術(shù)革命加速演進(jìn)，正在重構(gòu)全球產(chǎn)業(yè)分工和經(jīng)濟(jì)競爭格局，并在發(fā)展方向上主要朝著智能、健康、綠色三大領(lǐng)域滲透融合。其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是健康領(lǐng)域的重要支柱產(chǎn)業(yè)，亦被認(rèn)為是繼信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)之后發(fā)展?jié)摿涂臻g最大的產(chǎn)業(yè)。

        近年來，寧波高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，先后發(fā)布《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策措施》《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》等政策文件。然而，對照生物醫(yī)藥千億級產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展目標(biāo)，寧波仍存在龍頭企業(yè)偏少、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)、創(chuàng)新能力不強(qiáng)等突出問題，產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需破局。

01摸現(xiàn)狀，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備一定基礎(chǔ)

        作為寧波重點(diǎn)培育的新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，初步呈現(xiàn)“三園區(qū)、三片區(qū)”的產(chǎn)業(yè)分布格局，在生物疫苗、體外診斷試劑、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域形成一定特色優(yōu)勢。

部分產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先。2022年，全市實(shí)現(xiàn)規(guī)上總產(chǎn)值219.6億元，較2019年增長66.4%，年平均增速達(dá)18.5%，高于同期規(guī)上工業(yè)平均增速7.3個百分點(diǎn)。其中，部分產(chǎn)品響譽(yù)國內(nèi)，比如戴維醫(yī)療的嬰兒保育箱市場占有率居世界第一，健信超導(dǎo)的“1.5T無液氦超導(dǎo)磁體系統(tǒng)”成為全市首個國際首臺（套）產(chǎn)品，鑫高益的“磁共振成像系統(tǒng)”、勝杰康的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械，健世生物的“經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換技術(shù)”國際領(lǐng)先，榮安生物的人用狂犬疫苗占據(jù)國內(nèi)市場份額近25%，立華制藥的白芍總苷是行業(yè)內(nèi)單品種銷售超億元的“浙產(chǎn)中藥”知名品牌。

醫(yī)療器械企業(yè)居多。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上制造業(yè)企業(yè)共151家，其中擁有國家級單項冠軍企業(yè)1家，國家級專精特新企業(yè)10家，大優(yōu)強(qiáng)培育企業(yè)3家，總部在寧波的上市企業(yè)7家。從全口徑來看，截至2022年底，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)32家，而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有494家，占整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大部分，與寧波制造業(yè)基礎(chǔ)較好而藥物研發(fā)創(chuàng)制實(shí)力基礎(chǔ)較差的特點(diǎn)基本相符。

寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

三園三片格局初顯。前灣生命健康產(chǎn)業(yè)園聚力發(fā)展創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械，寧波生物產(chǎn)業(yè)園致力于打造全身生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)研發(fā)平臺，梅山生命健康產(chǎn)業(yè)園加速建設(shè)集研發(fā)、制造為一體的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。除三大主要園區(qū)，另外還有若干片區(qū)，海曙、江北、鄞州中心城區(qū)重點(diǎn)發(fā)展診斷試劑和高值醫(yī)用耗材，北侖片區(qū)著重提升發(fā)展海洋生物醫(yī)藥，余姚、慈溪片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療影像技術(shù)與設(shè)備等高附加值的醫(yī)療器械與耗材。

創(chuàng)新體系初步形成。近年來，寧波先后引進(jìn)建成中科院寧波材料所慈溪生物醫(yī)學(xué)工程研究所、寧波大學(xué)新藥技術(shù)研究院、國科寧波生命與健康產(chǎn)業(yè)研究院、北大寧波海洋藥物研究院等8家高水平研究機(jī)構(gòu)，創(chuàng)建國家企業(yè)技術(shù)中心2家、省級重點(diǎn)實(shí)驗室6家、省級工程技術(shù)中心3家等，認(rèn)定市級臨床醫(yī)學(xué)研究中心11家。

 

02找短板，寧波與蘇杭等先進(jìn)城市差距較大

        寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史久遠(yuǎn)，早在清咸豐、同治至民國間，藥行街上就有53家藥行，包括聚興、懋昌、源長、慎德堂等。到上世紀(jì)50年代，老牌藥企大紅鷹藥業(yè)、立華制藥、寧波中藥相繼成立，寧波的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍舊延續(xù)著創(chuàng)新活力，但隨著科技發(fā)展，技術(shù)進(jìn)步，寧波的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸落后于蘇州、杭州等同類城市，問題出在哪里？

頂層設(shè)計有待完善。相較于蘇州、杭州等產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)城市，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在推進(jìn)機(jī)制、政策力度、園區(qū)統(tǒng)籌等方面存在差距。例如，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏明確的牽頭機(jī)構(gòu)或推進(jìn)專班，難以形成高效的部門協(xié)同；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策傾向于支持已初步具備科研成果或近1-2年可開展產(chǎn)業(yè)化的項目，對企業(yè)支持介入較晚；寧波現(xiàn)有生物醫(yī)藥園區(qū)在總體規(guī)模、企業(yè)實(shí)力等方面較蘇州工業(yè)園、杭州醫(yī)藥港差距較大。

規(guī)模能級有待提升。相比蘇州、杭州等地，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在規(guī)模能級、企業(yè)數(shù)量、領(lǐng)軍企業(yè)等方面存在差距。例如，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上產(chǎn)值僅為蘇州的1/10、杭州的1/5；寧波生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量雖位列省內(nèi)第二，但僅為蘇州的1/3、杭州的1/2；寧波生物醫(yī)藥上市企業(yè)、專精特新小巨人企業(yè)數(shù)量均不足蘇州、杭州的一半。

 

創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)。相比蘇州、杭州等地，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新產(chǎn)出、創(chuàng)新投入、平臺能級等方面短板明顯。例如，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利數(shù)量僅為蘇州的1/3、杭州的1/5，且尚無批準(zhǔn)上市的新藥，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占比、三類醫(yī)療器械注冊證占比也低于蘇杭等地。寧波醫(yī)療器械企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)投入占主營收入比重僅3.4%，遠(yuǎn)低于蘇州等先進(jìn)城市10-15%的研發(fā)強(qiáng)度。蘇州具備國家科研院所16家、國家級重點(diǎn)平臺20家，而寧波尤其缺少國家層級的科技基礎(chǔ)設(shè)施、創(chuàng)新平臺。

 

產(chǎn)業(yè)生態(tài)有待優(yōu)化。相比蘇州、杭州等地，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在審評審批資源、公共服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)要素保障等方面稍遜一籌。例如，蘇州設(shè)有省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心，而寧波缺少與城市能級相匹配的省級藥械審評機(jī)構(gòu)，缺少動物實(shí)驗、臨床試驗等公共平臺，也缺少省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所等類似的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。蘇州、杭州在產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)、專業(yè)人才供給等要素保障能力強(qiáng)于寧波，寧波目前尚無政府牽頭設(shè)立的生物醫(yī)藥專項基金；據(jù)調(diào)查了解，寧波不少企業(yè)缺少具備生物醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗的研究型人才、注冊申報人才以及檢驗檢測相關(guān)技能型人才等。

 

 

03尋方向，創(chuàng)新藥與高端醫(yī)療器械市場可期

        生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，近三十年來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售額年均增長25-30%，已然成為全球經(jīng)濟(jì)的新增長點(diǎn)。2022年，全球市場規(guī)模超13萬億元，中國市場規(guī)模超3萬億元，預(yù)計到2027年仍將保持高速增長。其中，兩個領(lǐng)域值得期待。

醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域，我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新逐漸與世界接軌，創(chuàng)新藥研發(fā)和上市迎來快速發(fā)展期，創(chuàng)新藥市場規(guī)模穩(wěn)步提升。盡管現(xiàn)階段寧波暫無新藥獲批上市，但現(xiàn)有的美諾華、榮安、立華等企業(yè)均具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，應(yīng)重點(diǎn)聚焦惡性腫瘤、心腦血管疾病、自身免疫性疾病等疑難雜癥領(lǐng)域，大力發(fā)展市場需求大、臨床急需的I類化學(xué)藥、I類生物制品以及中藥創(chuàng)新藥等。

醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國已基本實(shí)現(xiàn)低端產(chǎn)品國產(chǎn)化，但醫(yī)療設(shè)備、分子診斷等高端產(chǎn)品仍以國外為主，技術(shù)突破及高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代是未來發(fā)展的主攻方向。寧波應(yīng)聚焦高端醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)用高值耗材、植介入器械等優(yōu)勢領(lǐng)域，積極開發(fā)新型磁共振成像裝備（MR）、植入式人工心臟瓣膜以及針對重大疾病的快速檢測診斷試劑等高端產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

04促發(fā)展，聚焦機(jī)制、生態(tài)、創(chuàng)新以及規(guī)模

        對照千億目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，仍需做好以下四點(diǎn)：

完善頂層設(shè)計。應(yīng)借鑒杭州、蘇州做法，建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈長制”和月度工作聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)針對“藥械研發(fā)、平臺建設(shè)、人才引培”等多個領(lǐng)域的政策力度，集中全市力量打造甬江生物醫(yī)藥創(chuàng)新核心區(qū)和前灣生命健康產(chǎn)業(yè)園及多個區(qū)域特色園區(qū)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在長三角地區(qū)的招商吸引力、競爭力。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)。一方面要補(bǔ)短板，針對審評審批資源不足的短板，積極向上爭取浙江省醫(yī)療器械審評寧波分中心建設(shè)和賦權(quán)運(yùn)行；針對公共服務(wù)平臺不多的短板，大力推進(jìn)GLP、GCP、CXO、注冊檢驗、MAH持證交易等公共服務(wù)平臺建設(shè)，構(gòu)建中試轉(zhuǎn)化、臨床試驗、生產(chǎn)制造、上市銷售、質(zhì)量管理等為一體的公共服務(wù)體系；針對檢驗檢測服務(wù)短板，對接省醫(yī)療器械檢驗研究院，建設(shè)浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院寧波院區(qū)。另一方面，要強(qiáng)化要素保障，組建包括政府引導(dǎo)基金、社會化基金、企業(yè)（園區(qū)）自有基金等在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金體系，推動寧波大學(xué)、浙江藥科職業(yè)大學(xué)等高校與重點(diǎn)企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，定向培養(yǎng)藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)人才。

提升研發(fā)能力。應(yīng)以甬江科創(chuàng)區(qū)為核心載體，聚焦生物3D打印、基因編輯、合成生物學(xué)等前沿領(lǐng)域，積極爭取國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、高水平技術(shù)創(chuàng)新平臺布局寧波。要建立“醫(yī)院+研發(fā)機(jī)構(gòu)+企業(yè)”常態(tài)化對接機(jī)制，在臨床試驗項目上探索精準(zhǔn)對接與創(chuàng)新合作，提高臨床資源利用效能。完善“衛(wèi)健+醫(yī)保+企業(yè)”面對面會商機(jī)制，引導(dǎo)我市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時，設(shè)立寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，推動生物醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)等聯(lián)合開展知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用和保護(hù)。

加大主體引培。寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)底子薄、起步晚、規(guī)模小，要實(shí)現(xiàn)同類城市競爭，必須以超常規(guī)舉措加大主體引培力度。要主動融入長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)與上海張江、杭州醫(yī)藥港、蘇州工業(yè)園等先進(jìn)園區(qū)的常態(tài)化對接、駐點(diǎn)招引，重點(diǎn)引入處于中后期臨床或注冊前階段的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項目。加快引培MAH平臺公司落戶甬江科創(chuàng)區(qū)，打造生物醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)資源—服務(wù)資源—產(chǎn)權(quán)交易”的招商運(yùn)營生態(tài)。建立企業(yè)梯度培育庫，重點(diǎn)支持龍頭企業(yè)兼并重組、優(yōu)質(zhì)企業(yè)品牌出海、初創(chuàng)企業(yè)孵化成長等。